Juan Carlos López
Regulatory Evidence Support
Juan Carlos López
Regulatory Evidence Support
Agrovant
Tu aliado en ingeniería regulatoria para plaguicidas y nutrientes vegetales.
Con más de 24 años de experiencia, ofrecemos soluciones integrales para el acceso legal de productos al mercado mexicano. Nuestro enfoque combina rigor técnico, estrategia y una amplia red de aliados, brindando servicios como:
🟢 Diseño de proyectos de etiqueta.
🟢 Estudios de eficacia biológica.
🟢 Obtención de registros y permisos de importación.
🟢 Evaluaciones de seguridad (modelos QSAR).
Transformamos la complejidad regulatoria en certeza operativa.
¿Por qué elegir Agrovant?
🟢 Más de 24 años de experiencia en el ecosistema regulatorio mexicano.
🟢 Solución integral 360°: Red de aliados con laboratorios (GLP e ISO-17025), investigadores y expertos legales y aduanales.
🟢 Enfoque Técnico-Legal: Abordamos cada proyecto con una profundidad analítica que garantiza el cumplimiento y optimiza los resultados.
🟢 Compromiso total: Ética sólida, confidencialidad absoluta y relaciones de largo plazo basadas en la confianza y el respeto mutuo.
Clasificación y regulación de insumos de uso controlado en México
En México, los plaguicidas y nutrientes vegetales están bajo estricto control oficial, basándose en su origen y uso. Se regulan según estas categorías:
Plaguicidas
Origen: Plaguicidas Químicos y Bioplaguicidas.
Usos: Agrícola, forestal, pecuario, salud pública, biocida, urbano, jardinería y doméstico.
Nutrientes Vegetales
Fertilizantes: Inorgánicos, orgánicos y órgano-minerales.
Mejoradores de Suelo: Inorgánicos y orgánicos.
Reguladores de Crecimiento: Tipo I, II y III.
Inoculantes
Humectantes
Por esta razón, el registro sanitario deja de ser un mero trámite para transformarse en el principal habilitador comercial de su empresa. Es la llave indispensable que, al validar la seguridad y eficacia de sus productos, le otorga la licencia para competir en todo el territorio mexicano. De esta forma, el cumplimiento se convierte en el pilar de su estrategia de negocio y la plataforma para su crecimiento en el país.
Portafolio de Servicios
Gestión integral del ciclo de vida de su producto para garantizar el cumplimiento regulatorio y optimizar el acceso al mercado mexicano.
Gestión del Ciclo de Vida del Registro Sanitario
Registros Sanitarios Nuevos ante COFEPRIS
Ejecutamos el proceso completo, desde el diagnóstico y la integración del expediente
Prórroga de Registros Sanitarios (Renovaciones)
Protegemos sus activos gestionando la renovación de sus registros por 5 años más. Para ello, preparamos un expediente sin errores y damos seguimiento hasta obtener la resolución.
Modificaciones al Registro
Mantenemos sus registros actualizados ante cualquier cambio de estrategia de negocio:
Administrativas
Cesión de Derechos (Ejecutamos la transferencia de titularidad).
Actualización del Titular del Registro (Cambio de Razón Social y/o Domicilio Fiscal).
Alta, baja o cambio de Proveedor (Nuevo proveedor o el cambio de Razón Social y/o Domicilio Fiscal del proveedor autorizado).
Actualización de la razón social del Fabricante, Formulador, o Maquilador (Actualización por cambio oficial de Razón Social)
Alta, baja o cambio de Marcas a su registro.
Técnicas
Cambio o Ampliación de Uso: Gestionamos la inclusión de nuevos cultivos, plagas o dosis en su etiqueta.
Ajuste de Vida Útil o Periodo de Caducidad: Gestionamos la modificación del periodo de caducidad de su producto.
Cambio en los ingredientes de una formulación: Actualización de los ingredientes inertes utilizados en la formulación.
Cambio o adición de fabricante y/o formulador y/o proveedor y/o maquilador: este tipo de cambio es necesario cuando existe un nuevo sitio y/o proceso de fabricación y/o proceso de formulación.
Soluciones Estratégicas y de Acceso al Mercado
Titularidad de Registro (Registration Holder)
Le permite iniciar sus trámites de registro de inmediato, sin necesidad de tener una empresa legalmente constituida en México. El servicio incluye la custodia del expediente, la representación legal y un proceso claro para la futura cesión de derechos a su propia entidad.
La Etiqueta como Herramienta Estratégica de Negocio
La etiqueta cumple una triple función crítica, al ser un contrato legal, un manual de instrucciones y una herramienta de ventas. Nuestro proceso de diseño garantiza la solidez en estas tres facetas: aseguramos el cumplimiento estricto con las normativas (NOM-232 y NOM-182), creamos directrices claras para un manejo eficaz y seguro, y estructuramos los argumentos que maximizan el potencial de negocio de su producto.
Gestión de Permisos de Importación
Gestionamos de manera eficiente los trámites ante COFEPRIS y SEMARNAT para la importación de sus productos, ya sea con fines comerciales, para pruebas de calidad, análisis de laboratorio o para proyectos de investigación (como Estudios de Efectividad Biológica o Pruebas de Campo).
Soporte Científico y Técnico Avanzado
Estudios de Campo (Efectividad Biológica)
Aplicamos una metodología de dirección de proyectos para asegurar la obtención del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica. El proceso inicia con el diseño de estudios de campo estratégicamente alineados a sus objetivos plasmados en su etiqueta comercial. Posteriormente, coordinamos la ejecución con la red de laboratorios e investigadores reconocidos (conforme a NOM-032 y NOM-077) y lideramos la gestión administrativa ante la Secretaría de Agricultura hasta obtener el dictamen final.
Autorización de Límites Máximos de Residuos (LMR)
Ejecutamos la evaluación de riesgo dietario y el análisis comparativo de patrones de uso, entregando un informe técnico completo conforme a la NOM-082-SSA1-2017.
Toxicología Computacional (QSAR)
Ofrecemos evaluaciones de seguridad sin necesidad de pruebas en animales, utilizando modelos validados y aceptables para COFEPRIS y otras agencias regulatorias. Este servicio es una herramienta clave para demostrar la equivalencia de plaguicidas químicos.
Construyamos su Puente hacia México.
Para una consulta detallada, por favor contáctenos
Teléfono de oficina: 55 56 05 24 67
Celular: 55 40 14 50 68